Référent Recherche Clinique – Paris/Bordeaux - H/F

La recherche chez ALIMA : CORAL, pôle Maladies Infectieuses Emergentes (MIE)

La plateforme CORAL (Clinical and Operational Research Alliance) a été créée en 2016 par ALIMA, l’INSERM et PAC-CI suite à leur collaboration dans la réponse à l’épidémie de Maladie à Virus Ebola en Guinée. Cette plateforme a pour objectif d’allier la recherche et l’action humanitaire afin d’améliorer la qualité de soins délivrés aux populations en situation de crise et ainsi réduire la mortalité. La plateforme CORAL mène à la fois des projets de recherche sur les maladies infectieuses émergentes et sur la santé materno-infantile, notamment sur la malnutrition aiguë. Le pôle MIE conduit des projets de recherche en Afrique, sur les fièvres hémorragiques virales (fièvre de Lassa et Maladie à Virus Ebola) ainsi que sur le COVID-19. 

La fièvre de Lassa (FL) est une fièvre hémorragique virale qui sévit en Afrique de l'Ouest, avec une mortalité hospitalière de 12%. La maladie touche particulièrement le Nigeria.  La ribavirine est le seul traitement disponible et il y a un besoin urgent de nouveaux médicaments. Le consortium INTEGRATE, réunissant 15 partenaires de 10 pays d'Afrique de l'Ouest, d'Europe et d'Amérique du Nord, a été créé pour mettre en place des contre-mesures efficaces contre la maladie. Le projet INTEGRATE est un essai clinique de plateforme, multicentrique, de phase II-III dont l'objectif principal est de comparer l'efficacité de plusieurs produits médicaux expérimentaux (IMP) au médicament standard de soins (la Ribavirine) chez les patients hospitalisés souffrant de FL confirmée. Cet essai unique et novateur est en cours de mise en place sur deux sites au Nigeria. 

Niveau 3 : Dans le cadre de ses fonctions, le ou la titulaire du poste sera amené·e à visiter les programmes et être en contact avec des enfants ou/et des adultes vulnérables. Par conséquent, la vérification du casier judiciaire sera nécessaire.

     ·       Vous rendez compte à la coordinatrice du pôle de recherche maladies émergentes,

     ·       Vous êtes responsable des chefs de projets recherche terrain,

     ·       Vous collaborez étroitement avec le siège ALIMA et la coordination du pays concerné. 

Lieu de mission : Bordeaux ou Paris.

Sur délégation de la coordinatrice du pôle maladie émergente, vous êtes responsable de projet recherche coordonne les activités des projets de recherche ALIMA dans les pays de mission. Vous travaillez en étroite collaboration avec les référents situés au siège ALIMA à Dakar (référent médical, financier, RH, logistique) et la Responsable des programmes ; ainsi qu’avec la coordination ALIMA à Abuja et l’équipe ALIMA sur le terrain. 

1. Coordination générale de l’essai clinique

      ·       Coordination du consortium : Assure le lien avec le coordinateur et les partenaires du projet, 

      ·       Préparation et animation des réunions de consortium (réunions des Boards, Steering committee, Copils …),

      ·       Suivi général du projet : suivi de la progression des livrables attendus, valide la planification des activités et le chronogramme du projet,

    ·   Suivi administratif et budgétaire en collaboration avec la cheffe de projet administrative et financière du projet (revues budgétaires et suivi du reporting financier, organisation des voyages des différents membres de l’équipe, suivi des embauches de personnel nécessaires au projet)

      ·       Suivi des activités réglementaires liées au projet de recherche : relecture et suivi des contrats,

      ·       Représentation CORAL / ALIMA dans les conférences et séminaires régionales et internationales

2. Responsable du suivi du projet avec le bailleur et le sponsor 

      ·       Coordonne la communication avec le bailleur,

      ·       Participe à l’élaboration de nouveaux appels d’offre,

      ·       Suivi contractuel (rédaction des rapports) avec le bailleur et le sponsor. 

3. Organisation des activités terrain 

En collaboration avec les responsables de l’implémentation opérationnelle et d’ingénierie du projet :

      ·       Coordination de l’organisation des work-packages de l’essai,

      ·       Apporte un support technique aux équipes recherche sur le terrain, 

     ·    Suivi logistique et ingénierie (BPC) pour la mise en place et le suivi de l’essai, collaboration avec l’équipe gestionnaire de la base de données et de monitoring,

      ·       Assure un suivi hebdomadaire des projets et participe aux réunions d’équipes,

      ·       Participe aux formations et aux séances de sensibilisation,

     ·       Assure le poste de chef de projet sur le terrain sur demande de la coordinatrice du pôle. 

4. Responsable de la rédaction de documents scientifiques

      ·       Responsable de l’écritures des protocoles d’études qui seront validés par la coordination,

      ·       Responsable des amendements aux protocoles des études dont il. Elle assure le suivi,

      ·       Partage et communication après soumission au comité d’éthique,

5. Mise en œuvre des mesures de prévention contre les abus de pouvoir, les violences sexistes et sexuelles :

      ·       Applique les standards relatifs à la prévention des abus,

     ·      Assure, le cas échéant, que les membres de son équipe suivent les formations et les séances de sensibilisation et appliquent les règles de prévention des abus,

      ·       Contribue à créer et maintenir un environnement épanouissant et protecteur.